商品情報詳細
大正製薬株式会社「医薬品 :大正下痢止め〈錠剤〉」 - 回収
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商品名
医薬品
大正下痢止め〈錠剤〉 -
連絡先
連絡先 大正製薬株式会社 大宮工場
埼玉県さいたま市吉野町1丁目403番地
担当者 生産業務部 小佐野 嘉紀
電話番号（直通） 048-669-3007
FAX 048-668-5548 - 対応方法
- 対応開始日 2003年03月11日
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対象の特定情報
ロット番号: 40錠 018P1、018B1、018A1、018A2、019E1、019H1、019M1、019M2、010Y1、010Y2、010Y3
出荷時期:平成10年6月8日-平成12年5月9日
出荷数量:40錠 372,381個 -
参照情報
厚生労働省 参照情報
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備考
当社が製造販売している「大正下痢止め〈錠剤〉」の配合成分である「ロートエキス3倍散」について、製造元のアルプス薬品工業株式会社において、「ロートエキス3倍散」の原料である日局「ロートエキス」を承認方法と異なる製造方法で製造されている事が判明しましたので、上記製品の当該ロットを自主回収することに致しました。
[危惧される具体的な健康被害]
原料の「ロートエキス3倍散」の品質試験結果及び製品の「大正下痢止め〈錠剤〉」の製品試験結果は、全て原料の受入規格及び製品の社内規格に適合しており、現在までに製品の健康被害報告はありません。
管理番号：00000002579