商品情報詳細
(株)湯山製作所「小型散薬分包機:21CPX-Ⅱ、30CPX」 - 部品交換
散薬分包中に部品が破損欠落し、分包品に混入することにより、患者が誤飲する可能性があるため
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商品名
小型散薬分包機
21CPX-Ⅱ、30CPX
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連絡先
株式会社湯山製作所 品質保証部
電話番号 0120-956-660(フリーダイヤル)
FAX 番号 06-6332-2559
受付時間 9時~17時(年末年始、夏期休業日、土・日・祝日は除く)
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対応方法
無償点検・部品交換
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対応開始日
2015年11月20日
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対象の特定情報
対象機種名 :21CPX-Ⅱ
対象製造時期:2005年8月期~2007年11月期
対象台数 :1496台
対象機種名 :30CPX
対象製造時期:2005年8月期~2007年11月期
対象台数 : 132台
合計台数 :1628台
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備考
[リコールの理由]
散薬分包中に部品が破損欠落し、分包品に混入することにより、患者が誤飲する可能性があるため。
①事象について
株式会社湯山製作所が製造した小型散薬分包機「21CPX-Ⅱ」を使用中、当該製品の部品が破損欠落し、散薬と一緒に分包される事象が発生しました。発生原因は、散薬分包時に散薬の付着を軽減するために与える振動が部品に影響し、経年劣化により破損欠落したものと考えられます。
②再発防止策について
同社は、当該製品を含む対象機種について再発防止を図るため、破損欠落した部品を3倍(0.3mmから1.0mm)に厚くして強度アップした部品を製作し、対象製品について無償点検及び部品交換を実施しています。
管理番号:00000014265