一般的名称：ロキソプロフェンナトリウム水和物

販売名：ロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」

対象ロット、数量及び出荷時期：

〇70枚（7枚×10）

　AX00201 4,182 2022年4月18日～2022年6月15日

　AX00301 4,170 2022年6月13日～2022年8月1日

　AX00501 4,166 2022年7月28日～2022年9月21日

　AX00601 4,139 2022年9月16日～2022年11月7日

　AX00801 3,680 2022年11月7日～2022年12月20日

　AX01001 4,011 2022年12月15日～2023年2月15日

　AX01101 4,054 2023年2月13日～2023年4月13日

　AY00101 4,109 2023年4月6日～2023年6月2日

　AY00401 4,131 2023年5月30日～2023年7月18日

　AY00501 4,157 2023年7月13日～2023年9月6日

　AY00601 4,108 2023年9月5日～2023年10月20日

　AY00701 4,031 2023年10月19日～2023年12月7日

　AY00901 4,027 2023年12月6日～2024年1月31日

　AY01001 4,005 2024年1月29日～2024年4月2日

　AY01101 4,078 2024年3月15日～2024年5月16日

　AY01401 4,051 2024年5月7日～2024年6月25日

　AA00101 3,016 2024年6月25日～2024年6月26日

〇350枚（7枚×50）

　AX00101 839 2022年3月17日～2022年8月2日

　AX00401 830 2022年7月29日～2023年1月6日

　AX00901 805 2022年12月26日～2023年7月5日

　AY00201 829 2023年6月12日～2023年11月28日

　AY00801 750 2023年11月21日～2024年4月17日

　AY01201 815 2024年4月11日～2024年6月26日

〇700枚（7枚×100）

　AX00701 408 2022年10月25日～2023年8月2日

　AY00301 416 2023年7月4日～2024年4月16日

　AY01301 416 2024年3月26日～2024年6月26日

効能・効果又は用途等：

　下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛

　変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

製造販売業者の名称　： 株式会社三和化学研究所

製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市東区東外堀町35番地

許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業

許可番号　 ： 23A2X00055

回収理由：

　本製品において、放出性が承認規格に適合しない可能性があるため、使用期限が残存している全てのロットを自主回収いたします。

危惧される具体的な健康被害：

　本件は、長期保存試験における放出性の低下による規格不適合です。

　放出性が低下することにより期待される性能が十分に発揮されない可能性が考えられますが、安全性に影響する可能性は低いと考えられることから、本件に起因する重篤な健康被害が発生する可能性はまずないと考えています。

　なお、現在までに本件に関連した健康被害の報告はございません。