販売名：(1)タクトホワイトL、(2)テオドランホワイトL

対象ロット、数量及び出荷時期：参照情報をご確認ください。

効能・効果又は用途等：

　虫さされ、かゆみ、湿疹、かぶれ、じんましん、皮膚炎、あせも、しもやけ、ただれ

製造販売業者の名称　： 佐藤製薬株式会社

製造販売業者の所在地： 東京都港区元赤坂一丁目5番27号

許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業

許可番号　 ： 13A2X00193

回収理由：

　本製品の安定性モニタリングにて、有効成分の一つであるジフェンヒドラミンの経時的な含量低下が見られ、使用期限内で承認規格に抵触したことから、使用期限内に承認規格を下回る可能性があるすべての製品ロットにおきまして、自主回収することといたしました。

危惧される具体的な健康被害：

　当該成分の含量低下により期待される効果の減弱が想定されますが、承認規格からの低下は僅かであることから、有効性が大きく損なわれることはなく、重篤な健康被害が生じるおそれはないと考えております。

　また、現在までに本件に起因する健康被害等の報告はございません。