販売名：

(1)ソリティア　ピアーレ　10ーBB

(2)ソリティア　ピアーレ　10ーCB

(3)ソリティア　ピアーレ　10ーCMB

(4)ソリティア　ピアーレ　10ーMB

(5)ソリティア　ピアーレ　10ーMO

(6)ソリティア　ピアーレ　10ーNB

(7)ソリティア　ピアーレ　10ーO

(8)ソリティア　ピアーレ　10ーRB

(9)ソリティア　ピアーレ　12ーY

(10)ソリティア　ピアーレ　4ーDB

(11)ソリティア　ピアーレ　5ーB

(12)ソリティア　ピアーレ　5ーBB

(13)ソリティア　ピアーレ　5ーCB

(14)ソリティア　ピアーレ　7ーBB

(15)ソリティア　ピアーレ　7ーRB

(16)ソリティア　ピアーレ　8ーBB

(17)ソリティア　ピアーレ　8ーCMB

(18)ソリティア　ピアーレ　8ーMO

(19)ソリティア　ピアーレ　8ーTB

(20)ソリティア　ピアーレ　9ーCB

(21)ソリティア　ピアーレ　9ーMB

(22)ソリティア　ピアーレ　9ーNB

(23)ソリティア　ピアーレ　9ーRB

(24)ソリティア　ピアーレ　5ーCMB

(25)ソリティア　ピアーレ　5ーMB

(26)ソリティア　ピアーレ　5ーMO

(27)ソリティア　ピアーレ　5ーNB

(28)ソリティア　ピアーレ　5ーRB

(29)ソリティア　ピアーレ　5ーTB

(30)ソリティア　ピアーレ　6ーBB

対象ロット、数量及び出荷時期：参照情報をご確認ください。

効能・効果又は用途等：染毛

製造販売業者の名称　： 株式会社アバンス

製造販売業者の所在地： 徳島県美馬市穴吹町三島字舞中島2064

許可の種類 ： 医薬部外品製造販売業

許可番号　 ： 36D0X00002

回収理由：

　下記の内容にて承認内容を逸脱して製造されていることが確認されました。そのため、当該製品を自主回収させていただきます。

・承認書不記載成分の配合あり (1)～(30)

・承認書記載成分の配合割合の不一致 (1)～(30)

・承認書記載成分名の不一致 (1)～(30)

危惧される具体的な健康被害：

・承認書不記載成分の配合あり　(1)～(30)

　承認書不記載成分の配合があった製品(1)～(30)の対象成分である『フェノキシエタノール』『オクチルドデカノール』『トリラウリン酸グリセリル』は染毛剤として一般的に使用される成分であり、また微量配合であることからも、当該製品の使用等により重篤な健康被害につながる恐れはないと考えられます。

・承認書記載成分の配合割合の不一致　(1)～(30)

　承認書記載成分の配合割合が不一致であった製品(1)～(30)の対象成分である『ヒアルロン酸ナトリウム(2)』『2‐メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン・メタクリル酸ブチル共重合体液』『ヒマワリ種子エキス』は染毛剤として一般的に使用される成分であり、また微量配合であることからも、配合割合が不一致ではありますが、当該製品の使用等により重篤な健康被害につながる恐れはないと考えられます。

・承認書記載成分名の不一致　(1)～(30)

　承認書記載成分名の不一致があった製品(1)～(30)の対象成分である『トウキエキス（1）』『クララエキス(1)』『海藻エキス(1)』は染毛剤として一般的に使用される成分であり、また微量配合であることからも当該製品の使用等により重篤な健康被害につながる恐れはないと考えられます。

　なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告はございません。