商品情報詳細
アバンス「ソリティア OHカラー GRー5Es、ほか11品」 - 回収
承認内容を逸脱して製造されていることが確認されたため
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商品名
ソリティア OHカラー
GRー5Es、GRー5LB、GRー5Ne、GRー6Es、GRー6LB
GRー6Ne、GRー7Es、GRー7LB、GRー7Ne、GRー8Es
GRー8LB、GRー8Ne -
連絡先
株式会社アバンス
連絡先 ：徳島県美馬市穴吹町三島字舞中島2064
電話番号：0883ー53ー5638
FAX番号：0883ー53ー0056
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対応方法
出荷先はすべて把握しております。出荷先に連絡し、該当品は速やかに回収します。
- 対応開始日 2025年01月16日
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対象の特定情報
販売名：
(1)ソリティア OHカラー GRー5Es
(2)ソリティア OHカラー GRー5LB
(3)ソリティア OHカラー GRー5Ne
(4)ソリティア OHカラー GRー6Es
(5)ソリティア OHカラー GRー6LB
(6)ソリティア OHカラー GRー6Ne
(7)ソリティア OHカラー GRー7Es
(8)ソリティア OHカラー GRー7LB
(9)ソリティア OHカラー GRー7Ne
(10)ソリティア OHカラー GRー8Es
(11)ソリティア OHカラー GRー8LB
(12)ソリティア OHカラー GRー8Ne
対象ロット、数量及び出荷時期：参照情報をご確認ください。
効能・効果又は用途等：染毛
製造販売業者の名称 ： 株式会社アバンス
製造販売業者の所在地： 徳島県美馬市穴吹町三島字舞中島2064
許可の種類 ： 医薬部外品製造販売業
許可番号 ： 36D0X00002
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参照情報
PMDA 参照情報
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備考
回収理由：
下記の内容にて承認内容を逸脱して製造されていることが確認されました。そのため、当該製品を自主回収させていただきます。
・承認書不記載成分の配合あり (1)～(12)
・承認書記載成分の配合割合の不一致 (1)～(12)
危惧される具体的な健康被害：
・承認書不記載成分の配合あり (1)～(12)
承認書不記載成分の配合があった製品(1)～(12)の対象成分である『オクチルドデカノール』『トリラウリン酸グリセリル』は染毛剤として一般的に使用される成分であり、また配合量が微量であることからも、当該製品の使用等により重篤な健康被害につながる恐れはないと考えられます。
・承認書記載成分の配合割合の不一致 (1)～(12)
承認書記載成分の配合割合が不一致であった製品(1)～(12)の対象成分である『ヒマワリ種子エキス』は染毛剤として一般的に使用される成分であり、また配合量が微量であることからも、配合割合が不一致ではありますが、当該製品の使用等により重篤な健康被害につながる恐れはないと考えられます。
また、現在までに本件に起因する健康被害の報告はございません。
