商品情報詳細
アバンス「クレアール カラープラント」 - 回収
承認内容を逸脱して製造されていることが確認されたため
- 商品名 クレアール カラープラント
-
連絡先
株式会社アバンス
連絡先 ：徳島県美馬市穴吹町三島字舞中島2064
電話番号：0883ｰ53ｰ5638
FAX番号：0883ｰ53ｰ0056
-
対応方法
出荷先はすべて把握しております。出荷先に連絡し、該当品は速やかに回収します。
- 対応開始日 2025年02月12日
-
対象の特定情報
販売名：
(1)クレアール カラー プラント PNｰ1
(2)クレアール カラー プラント PNｰ3
(3)クレアール カラー プラント PNｰ4
(4)クレアール カラー プラント PNｰ5
(5)クレアール カラー プラント オレンジ
(6)クレアール カラー プラント ピンク
(7)クレアール カラー プラント PPｰ5
(8)クレアール カラー プラント PPｰ7
(9)クレアール カラー プラント PPｰ9
(10)クレアール カラー プラント レッド
(11)クレアール カラー プラント PRｰ5
(12)クレアール カラー プラント PRｰ6
(13)クレアール カラー プラント PRｰ7
(14)クレアール カラー プラント PRｰ9
(15)クレアール カラー プラント PVｰ7
(16)クレアール カラー プラント PVｰ9
(17)クレアール カラー プラント PYｰ5
(18)クレアール カラー プラント PYｰ6
(19)クレアール カラー プラント PYｰ7
(20)クレアール カラー プラント PYｰ9
対象ロット、数量及び出荷時期：参照情報をご確認ください。
効能・効果：染毛
製造販売業者の名称 ： 株式会社アバンス
製造販売業者の所在地： 徳島県美馬市穴吹町三島字舞中島2064
許可の種類 ： 医薬部外品製造販売業
許可番号 ： 36D0X00002
-
参照情報
PMDA 参照情報
-
備考
回収理由：
下記の内容にて承認内容を逸脱して製造されていることが確認されました。そのため、当該製品を自主回収させていただきます。
・承認書不記載成分の配合あり (1)～(20)
・承認書記載成分の配合なし (1)～(20)
危惧される具体的な健康被害：
・承認書不記載成分の配合あり (1)～(20)
承認書不記載成分の配合があった製品(1)～(20)の対象成分である『濃グリセリン』は染毛剤として一般的に使用される成分であり、また配合量が微量であることからも当該製品の使用等により重篤な健康被害につながる恐れはないと考えられます。
・承認書記載成分の配合なし (1)～(20)
承認書記載成分の配合がなかった製品(1)～(20)の対象成分である『グリセリン』は染毛剤として一般的に使用される成分であり、また配合量が微量であることからも本成分が配合されていないことによる当該製品の使用等により重篤な健康被害につながる恐れはないと考えられます。
なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告はございません。
